Compreender as relações entre os diferentes requisitos internacionais, reconhecer as mudanças mais significativos do novo Regulamento para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro (IVDR) e entender e avaliar o impacto das mudanças nas empresas de biotecnologia e ciências da vida. Estes são os objetivos centrais do “Seminário On-line: Requisitos Internacionais para Fabricantes de IVD” que será apresentado no próximo dia 25 de novembro, entre 16h e 18h.
Promovido pela NSF International, em parceria com a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), com a Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (ALADDiV) e com a Anbiotec Brasil, o evento apresentará um visão geral dos requisitos internacionais para IVDs. Será uma oportunidade para acompanhar os debates sobre o ambiente regulatório internacional e seus impactos.
No formato de uma mesa redonda virtual, o encontro terá a participação de representantes das instituições organizadoras e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).
Os palestrantes convidados terão como foco a abordagem sobre o programa da nova regulamentação europeia IVDR, as relações com o programa Medical Device Single Audit Program (MDSAP) e o ISO 13485:2016.
O seminário on-line discutirá mudanças relevantes para empresas exportadores e importadores. A proposta envolve a oferta de uma compreensão global e a sua relação com a nova regulamentação IVDR. Serão apresentadas as mudanças significativas e os maiores desafios que empresas enfrentarão com a implementação da IVDR. Com o apoio dos participantes, serão explicados os períodos de transição e a relevância das mudanças adotadas..
Serviço
Link para inscrição: https://www2.nsf.org/l/129231/2020-11-11/3c85yn
Para maiores informações: entre em contato pelo e-mail mbrendelrizzo@nsf.org