Anbiotec

Evento avalia impactos dos novos requisitos internacionais para fabricantes de IVD

Compreender as relações entre os diferentes requisitos internacionais, reconhecer as mudanças mais significativos do novo Regulamento para Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro (IVDR) e entender e avaliar o impacto das mudanças nas empresas de biotecnologia e ciências da vida. Estes são os objetivos centrais do “Seminário On-line: Requisitos Internacionais para Fabricantes de IVD” que será apresentado no próximo dia 25 de novembro, entre 16h e 18h. 

Promovido pela NSF International, em parceria com a Câmara Brasileira de Diagnóstico Laboratorial (CBDL), com a Aliança Latino Americana para o Desenvolvimento do Diagnóstico in Vitro (ALADDiV) e com a Anbiotec Brasil, o evento apresentará um visão geral dos requisitos internacionais para IVDs. Será uma oportunidade para acompanhar os  debates sobre o ambiente regulatório internacional e seus impactos.

No formato de uma mesa redonda virtual, o encontro terá a participação de representantes das instituições organizadoras e da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). 

Os palestrantes convidados terão como foco a abordagem sobre o programa  da nova regulamentação europeia IVDR, as relações com o programa Medical Device Single Audit Program (MDSAP) e o ISO 13485:2016.

O seminário on-line discutirá mudanças relevantes para empresas exportadores e importadores. A proposta envolve a oferta de uma compreensão global e a sua relação com a nova regulamentação IVDR. Serão apresentadas as mudanças significativas e os maiores desafios que empresas enfrentarão com a implementação da IVDR. Com o apoio dos participantes, serão explicados os períodos de transição e a relevância das mudanças adotadas..

Serviço

Link para inscrição: https://www2.nsf.org/l/129231/2020-11-11/3c85yn

Para maiores informações: entre em contato pelo e-mail [email protected]